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日前,四川政府采購網(wǎng)上發(fā)布德陽(yáng)市疾病預防控制中心進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家組論證意見(jiàn)公示。內容顯示,德陽(yáng)市疾病預防控制中心擬采購熒光定量PCR儀、超純水裝置、脈沖場(chǎng)電泳系統、高速離心、氫氣發(fā)生器、高精度橫溫搖床、移液器7大類(lèi),共計16臺儀器。
值得注意的是,以上7類(lèi)儀器將全部采購進(jìn)口產(chǎn)品。而且,受德陽(yáng)市疾病預防控制中心委托,專(zhuān)家組根據大家對熒光定量PCR儀等設備行業(yè)和市場(chǎng)的了解,結合采購人使用情況,給出了如下建議:
一、熒光定量PCR儀
采購人擬采購的產(chǎn)品,主要用于流行性流感病毒、手足口病毒、腸道致病菌等傳染性疾病及食源性致病菌的核酸檢測,要求該儀器檢測樣本時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便、重復性好,當樣本量增大時(shí)可升級模塊。目前,在疾病預防控制領(lǐng)域,利用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀檢測病毒和細菌的核酸(如流感病毒、手足口病毒、志賀菌、沙門(mén)菌等),可快速確定相關(guān)病原微生物種類(lèi)。
目前,國產(chǎn)設備升降溫速度只能達到2℃/秒或者更低,完成一次實(shí)驗需2h以上,檢測時(shí)間較長(cháng);國產(chǎn)儀器控溫精度±0.3℃,孔間重復性較差,實(shí)驗結果重復性不高;國產(chǎn)儀器只有1~3個(gè)檢測通道,只能同時(shí)檢測3個(gè)基因,檢測效率低;不具備升級功能,不能滿(mǎn)足采購人檢測量的要求。
進(jìn)口產(chǎn)品升降溫速度快,孔間重復性好,確保實(shí)驗結果的重復性;進(jìn)口儀器檢測通道高,可達4~5個(gè),可實(shí)現一次同時(shí)檢測3~5個(gè)基因,提高檢測效率;還可升級到更快模塊,滿(mǎn)足快速需求;可見(jiàn),國產(chǎn)儀器不能滿(mǎn)足采購人的需求,采購人擬購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品的需求是必要的,合理的。
因此,建議同意用戶(hù)單位購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品以便滿(mǎn)足業(yè)務(wù)工作需求。
二、超純水裝置
純水/超純水系統以自來(lái)水為進(jìn)水,通過(guò)預處理-RO膜-EDI模塊-紫外燈-精純化等純化流程。同時(shí)連續生產(chǎn)用于玻璃器皿的zui后沖洗、化學(xué)/生化試劑配制、分析試劑及藥品配制、稀釋等的分析級純水(II級水)和用于細胞培養、Q-PCR、肽譜分析等生物工程實(shí)驗所需超純水及高精密分析設備(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超純水(I級水)。目前國產(chǎn)純水機由于純化技術(shù)的不成熟,造成水質(zhì)波動(dòng)大,對分析結果及分析儀器壽命造成很大的影響。進(jìn)口超純水機的核心純化技術(shù),目前國產(chǎn)水機還不具備,不能滿(mǎn)足采購人實(shí)驗分析要求。具體如下:
1、電導率儀的度:電導率儀用來(lái)測量超純水的導電性能,直接反映了水中各種帶電離子的含量,離子含量越高水質(zhì)越差。原子吸收,ICP,離子色譜要求水中離子含量極低。要求超純水的電導率為0.055μS/cm(18.2MΩ·cm@25℃)。能否測量的關(guān)鍵在于電導率儀的精度。電極常數的高低代表了電導率儀的精度,進(jìn)口水機具備電極常數為0.01—0.1cm-1的在線(xiàn)電導率儀,并具有溫度自動(dòng)補償功能。國產(chǎn)水機為0.1-0.5cm-1,且不具備溫度補償功能。
2、TOC(總有機碳)監測儀:超純水中TOC濃度的高低影響HPLC,LC-MS等儀器的分析,高濃度的TOC會(huì )對儀器造成污染,干擾基線(xiàn)及信號背景噪聲且會(huì )出現雜峰影響分離度,難以定量。進(jìn)口水機內置TOC監測儀,能監測水中TOC的含量。檢測范圍1-999ppb,檢測精度±1ppb。具備獨立的石英檢測室,獨立的185nm紫外燈。國產(chǎn)水機目前均不具備獨立的TOC監測儀,主要以電導率的差值進(jìn)行模擬,TOC數值無(wú)法通過(guò)計量認證。
3、防結垢EDI技術(shù)(連續電流去離子技術(shù)):EDI技術(shù)是一種以弱電流對樹(shù)脂進(jìn)行再生的純化技術(shù),主要用于除去水中微量的帶電離子及帶電有機物。生產(chǎn)5-15MΩ·cm@25℃的二級水,且不會(huì )產(chǎn)生耗材,水質(zhì)更加穩定。目前國產(chǎn)水機不具備此技術(shù),仍然以傳統的RO DI技術(shù)為主。
4、進(jìn)口水機純化柱使用人造鍍銀活性炭及核子級離子交換樹(shù)脂,離子去除率高,水處理量更大。人造鍍銀活性炭能有效去除水中有機物及余氯,且同等數量的人造鍍銀活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。國產(chǎn)水機由于成本限制,目前主要用普通離子交換樹(shù)脂及天然活性炭作為純化柱的填料。
5、多種終端過(guò)濾器可選:進(jìn)口水機能針對不同的應用配備不同的終端過(guò)濾器,可以去除超純水中的顆粒、細菌、RNA酶、DNA酶、熱源、痕量有機物、內分泌干擾物等。國產(chǎn)水機只能提供去除細菌和顆粒的終端過(guò)濾器。
6、RFID電子標識技術(shù):RFID技術(shù)能及時(shí)記錄純化住的安裝時(shí)間,使用時(shí)間以及過(guò)水量,方便進(jìn)行CNAS等實(shí)驗室認證,國產(chǎn)水機均不具備此項技術(shù),也不能通過(guò)CNAS認證。
因此,建議同意用戶(hù)單位購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品以便滿(mǎn)足業(yè)務(wù)工作需求。
三、脈沖場(chǎng)電泳系統
脈沖場(chǎng)電泳系統主要用于食源性疾病致病因子與病因性食品溯源,該系統需分離100bp—10Mb大小的DNA片段;脈沖角度范圍:0-360。,可實(shí)現每步0.5。的調節;基于CHEF技術(shù)(鉗位勻場(chǎng)強)的脈沖控制;轉換時(shí)間梯度有線(xiàn)性、凸型和凹型三種,轉換時(shí)間50msec—18hr;可實(shí)時(shí)監測和調節電極的電勢;zui多8個(gè)程序模塊設置,可以自動(dòng)連續執行;同時(shí)分析軟件可匹配PulseNet數據網(wǎng),進(jìn)行結果分析與比對。做為食源性病原微生物檢測的重要工具,脈沖場(chǎng)凝膠電泳系統已經(jīng)在各級疾控中心、檢驗檢疫機構、食品安全和公共衛生領(lǐng)域及大型醫院等大量應用。該系統很好的應用PulseNet網(wǎng)絡(luò )數據庫,并作為PulseNet網(wǎng)絡(luò )中病原菌溯源和分子分型的金標準。目前國內產(chǎn)品在溫度精度控制不穩定,可變角度太小,不能很好的實(shí)現相近DNA片段的分離;也不具有與PulseNet網(wǎng)絡(luò )接駁的功能,無(wú)法進(jìn)行實(shí)驗數據分析及比對,不能滿(mǎn)足采購人致病菌檢測溯源分析的需求。故申請采購進(jìn)口設備。
四、高速離心機
主要用于凍存管的離心。進(jìn)口離心機zui高轉速可達17000rpm以上,zui高離心力超過(guò)30000xg,可滿(mǎn)足實(shí)驗室的樣品處理要求。同時(shí)進(jìn)口離心機具備SOFT軟剎車(chē)功能,保護血液等珍貴樣品,防止樣品重懸。其自動(dòng)轉子識別功能,自動(dòng)轉子失衡識別,使離心更安全,保護實(shí)驗操作人員。其定速計時(shí)功能,達到預定轉速后再開(kāi)始計時(shí),提高了實(shí)驗的重復性和溫度性,進(jìn)口離心機具有可編程功能,可存儲50個(gè)常用程序,5個(gè)快捷程序按鍵,可快速運行常用程序。國產(chǎn)設備不能滿(mǎn)足采購人對特殊產(chǎn)品的處理要求。因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
五、氫氣發(fā)生器:
1、進(jìn)口氫氣發(fā)生器純度≥99.9995%,國內產(chǎn)品只能達到99.995%,無(wú)法滿(mǎn)足采購人對高精度分析需求。
2、進(jìn)口氫氣發(fā)生器采用微電腦控制系統液晶面板觸摸屏設計,可翻閱查閱各個(gè)運行參數及狀態(tài),保證運行可靠穩定,國內產(chǎn)品無(wú)此功能,不能保證氣體質(zhì)量,造成分析儀器損壞。
3、進(jìn)口氫氣發(fā)生器運行異常時(shí),系統自動(dòng)診斷故障原因并顯示不同顏色界面和文字信息,國內產(chǎn)品無(wú)此報警功能。
4、進(jìn)口氫氣發(fā)生器采用內外置式雙水箱設計(非額外配置或單獨放置),保證水質(zhì)及電解槽使用性能,國內產(chǎn)品采用單水箱設計,無(wú)法保證水質(zhì)及電解槽使用性能。
5、進(jìn)口氫氣發(fā)生器機箱采用高強度不銹鋼材質(zhì),具有防火防爆功能,國產(chǎn)設備無(wú)此功能
建議購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品。
六、高精度橫溫搖床
1、進(jìn)口恒溫搖床溫控范圍:室溫以上4℃-100℃,振蕩速度:300–1,500rpm,控溫精度:±0.5℃,溫度穩定性:0.5℃,溫度均一性:0.5℃,zui大加熱速率:11℃/分鐘;國產(chǎn)儀器無(wú)法同時(shí)滿(mǎn)足采購人的實(shí)驗要求;
2、進(jìn)口品牌在溫度穩定性和均一性上均能保持較好的性能,國產(chǎn)儀器溫度均一性和穩定性均較欠缺,如控溫精度通常在1℃,zui大加熱速率在5℃/分鐘,無(wú)法滿(mǎn)足實(shí)驗需要。
建議購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品。
七、移液器
目前國產(chǎn)產(chǎn)品少,精度差,重復性差,不能滿(mǎn)足采購人的需求,故采購人擬購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品的需求是合理的。具體如下:
1、電動(dòng)輔助移液器:主要用于液體的移取。進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量穩定,電池使用壽命長(cháng),充電一次可進(jìn)行2000次的移液操作,節省工作時(shí)間。進(jìn)口產(chǎn)品具有內部平衡系統設計,可以防止液體進(jìn)入助吸器造成腐蝕,國產(chǎn)產(chǎn)品在吸液較快時(shí)液體很容易進(jìn)入腔體而損害機器,從而大大影響使用壽命。進(jìn)口產(chǎn)品具有直觀(guān)的速度控制按鈕,可以通過(guò)手指力度控制吸液放液快慢,而國產(chǎn)產(chǎn)品不具備該功能。因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
2、瓶口分液器主要用于常規液體、腐蝕性、揮發(fā)性液體的移取和分裝。進(jìn)口產(chǎn)品分液范圍廣,具有0.5ml-100ml體積可選,并可根據液體粘稠度進(jìn)行精細調節,國產(chǎn)設備不具有此功能。進(jìn)口產(chǎn)品具有安全閥設計,可高重復性地分液,且不浪費試劑,國產(chǎn)設備不具備該設計。進(jìn)口產(chǎn)品具有清潔活塞設計,可防止液體結晶,國產(chǎn)設備尚未具備該功能,因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。
3、手動(dòng)單道移液器:主要用于移取液體。進(jìn)口產(chǎn)品與同類(lèi)國內產(chǎn)品的主要技術(shù)指標和性能描述:能整支滅菌;有多個(gè)量程可供選擇,0.1-2.5μl,0.5-10μl,2-20μl,10-100μl,20-200μl,100-1000μl,國產(chǎn)移液器zui小量程不能達到0.1μl。同時(shí)進(jìn)口產(chǎn)品不準確度低,可以達到±0.2%,國產(chǎn)產(chǎn)品不準確度只能達到0.5%。進(jìn)口產(chǎn)品與同類(lèi)國內產(chǎn)品的技術(shù)指標和性能的優(yōu)劣對比:與國產(chǎn)的相比,進(jìn)口產(chǎn)品度高;具有四位放大數字顯示及密度調節功能,且由于使用先進(jìn)材料,輕便結實(shí),能整支滅菌;推進(jìn)阻力小,操作手感好。
因此采購進(jìn)口產(chǎn)品。